CJC-1295 wurde in zwei publizierten Phase-1-Studien an gesunden Erwachsenen, in mehreren präklinischen Arbeiten und in einer abgebrochenen Phase-2-Studie (NCT00267527) untersucht. Die Evidenzbasis ist klein und stammt überwiegend aus dem ConjuChem-Programm 2005–2009. Alle Befunde werden als investigativ und ausschließlich für Forschungszwecke berichtet.
Identifikation und Pharmakokinetik (präklinisch, Ratte; Jetté 2005)
preclinical Studien berichten, dass das CJC-1295–Albumin-Konjugat in kultivierten Rattenhypophysenzellen eine 4-fach erhöhte GH-AUC über 2 Stunden gegenüber unmodifiziertem hGRF(1-29) erzeugte; CJC-1295-Immunoreaktivität war im Rattenplasma binnen 15 Minuten an die Albumin-Bande gebunden und blieb über 72 Stunden nachweisbar. Identifizierte CJC-1295 als langwirksamen GRF-Analogon-Lead.
— Jetté et al., Endocrinology 2005;146(7):3052–3058 (PMID 15817669)
Phase-1-Aufdosierung an gesunden Erwachsenen (Teichman 2006)
Phase I Studien berichten unter einer Einzeldosis CJC-1295 mit DAC (30, 60, 90, 125 oder 250 µg/kg s.c.) dosisabhängige Anstiege des mittleren Plasma-GH um das 2- bis 10-fache über ≥6 Tage und des IGF-1 um das 1,5- bis 3-fache über 9–11 Tage; bei Mehrfachdosierung blieb IGF-1 bis zu 28 Tage erhöht. Geschätzte terminale Halbwertszeit 5,8–8,1 Tage; die beste Verträglichkeit bei 30 und 60 µg/kg.
— Teichman et al., J Clin Endocrinol Metab 2006;91(3):799–805 (PMID 16352683)
Erhalt der GH-Pulsatilität unter kontinuierlicher Stimulation (Ionescu & Frohman 2006)
Phase I Studien berichten unverändert erhaltene GH-Pulsfrequenz und -amplitude eine Woche nach 60- bzw. 90-µg/kg-Einzeldosis CJC-1295 mit DAC; Trough-GH stieg ~7,5-fach, mittleres 12-h-GH um 46 % und IGF-1 um 45 %. Demonstrierte, dass langwirksame GHRH-Rezeptorstimulation die physiologische GH-Pulsatilität nicht aufhebt.
— Ionescu & Frohman, J Clin Endocrinol Metab 2006;91(12):4792–4797 (PMID 17018654)
Wachstumsnormalisierung in GHRH-Knockout-Mäusen (Alba 2006)
preclinical Studien berichten, dass GHRH-Knockout-Mäuse unter einmal täglich CJC-1295 mit DAC 2 µg s.c. über 5 Wochen Körperlänge und Gewicht erreichten, die von Wildtyp-Wurfgeschwistern ununterscheidbar waren; 48-h-Dosierung normalisierte das Wachstum partiell, 72-h-Dosierung war unzureichend. Etablierte einmal tägliche Dosierung als Mindestfrequenz für vollständige Normalisierung.
— Alba et al., Am J Physiol Endocrinol Metab 2006;291(6):E1290–E1294 (PMID 16822960)
HIV-assoziierte viszerale Adipositas (Phase 2, abgebrochen; NCT00267527)
Phase II Geplante Studie n=192, einmal wöchentlich CJC-1295 mit DAC für bis zu 12 Wochen vs. Placebo. Studie am 17. Juli 2006 vom Sponsor nach dem Tod eines Teilnehmers an einer argentinischen Studienstelle abgebrochen; der Prüfarzt schrieb den Tod einer asymptomatischen koronaren Herzerkrankung mit Plaque-Ruptur zu, nicht dem Studienpräparat. Es wurden keine Wirksamkeitsergebnisse publiziert; ConjuChem stellte das CJC-1295-Programm 2007–2008 ein.
— ClinicalTrials.gov NCT00267527 (verifiziert vs. v2-API am 2026-05-01); aidsmap, 18. Juli 2006
Serum-Proteom-Biomarker-Analyse (Sackmann-Sala 2009)
Phase I Studien berichten reproduzierbare CJC-1295-induzierte Veränderungen in fünf Serumproteinen (Apolipoprotein-A1-Isoform ↓, Transthyretin-Isoform ↓, β-Hämoglobin ↑, C-terminale Albumin-Fragmente ↑, Immunglobulin-Fragmente ↑) mit linearer Korrelation zwischen Albumin/Ig-Fragment-Spotintensität und IGF-1.
— Sackmann-Sala et al., Growth Horm IGF Res 2009;19(6):471–477 (PMID 19386527)
Anti-Doping-Detektierbarkeit (Henninge 2010)
observational Studien berichten die unzweideutige LC-MS/MS-Identifizierung von CJC-1295 in einer beschlagnahmten Injektionspräparation; demonstrierte die Nachweisbarkeit von GHRH-Analoga in konfisziertem Material und untermauert die WADA-Listung von GHRH-Analoga unter Kategorie S2.
— Henninge et al., Drug Test Anal 2010;2(11-12):647–650