Synthetisches zytoprotektives Pentadecapeptid (Gewebereparatur / Heilungsforschung) Begrenzte Humandaten

BPC-157

Andere Bezeichnungen: PL-14736, PL-10, PLD-116, Bepecin, PCO-02, Body Protection Compound 157, Stable Gastric Pentadecapeptide BPC 157, Pentadecapeptide BPC 157

BPC-157 ("Body Protection Compound 157", Entwicklungscodes PL-14736 / PL-10 / PLD-116 / Bepecin / PCO-02) ist ein synthetisches Pentadecapeptid, dessen Sequenz einem Teilabschnitt eines 60-Aminosäuren-Fragments eines im humanen Magensaft identifizierten Proteins entspricht; das intakte 15-mer wurde nicht als natürlich zirkulierendes Peptid im Menschen nachgewiesen. Charakterisierung und große Teile der publizierten Literatur stammen aus der Arbeitsgruppe um Predrag Sikiric an der Universität Zagreb; in Nagetiermodellen werden zytoprotektive, angiogene und gewebsregenerative Effekte berichtet, ein spezifischer molekularer Rezeptor ist jedoch bislang nicht kloniert oder pharmakologisch charakterisiert. Die humane klinische Evidenz ist begrenzt: ein Phase-I-PK-Programm (NCT02637284) wurde nie publiziert, eine Phase-II-Studie zur Colitis ulcerosa als Klysma (Pliva, PL-14736) wurde abgeschlossen, ihre vollständigen Ergebnisse aber nie peer-reviewed veröffentlicht, und eine Phase-2-Studie zu akuter Hamstring-Verletzung (NCT07437547, Hudson Biotech) befindet sich seit Februar 2026 in der Rekrutierung. Die US-FDA stufte BPC-157 am 29. September 2023 unter dem 503A-Compounding-Rahmen in Kategorie 2 ("substances that may present significant safety risks") ein; eine PCAC-Sitzung am 23. Juli 2026 prüft BPC-157-Acetat und BPC-157-Freibase erneut. WADA listet die Substanz unter Klasse S0 (nicht-zugelassene Substanzen), in- und außerhalb des Wettkampfs verboten; das US-Verteidigungsministerium führt sie auf der Liste verbotener Nahrungsergänzungsmittel-Inhaltsstoffe nach DoDI 6130.06.

Identität & Chemie

Two-dimensional skeletal chemical structure of BPC-157, a 15-amino-acid synthetic pentadecapeptide (Gly-Glu-Pro-Pro-Pro-Gly-Lys-Pro-Ala-Asp-Asp-Ala-Gly-Leu-Val) showing the peptide backbone and side chains.
Bildquelle: Innerstream, via Wikimedia Commons · Public Domain (PD-chem)
Aminosäuresequenz
H-Gly-Glu-Pro-Pro-Pro-Gly-Lys-Pro-Ala-Asp-Asp-Ala-Gly-Leu-Val-OH (GEPPPGKPADDAGLV)
Summenformel
C₆₂H₉₈N₁₆O₂₂
Molekulargewicht
1419.55 g·mol⁻¹ (free base; trifluoroacetate salt is the typical research-supply form)
CAS-Nummer
137525-51-0
PubChem CID
9941957
DrugBank ID
DB11882
IUPAC-Name
(4S)-4-[(2-aminoacetyl)amino]-5-[(2S)-2-[(2S)-2-[(2S)-2-[[2-[[(2S)-6-amino-1-[(2S)-2-[[(2S)-1-[[(2S)-3-carboxy-1-[[(2S)-3-carboxy-1-[[(2S)-1-[[2-[[(2S)-1-[[(1S)-1-carboxy-2-methylpropyl]amino]-4-methyl-1-oxopentan-2-yl]amino]-2-oxoethyl]amino]-1-oxopropan-2-yl]amino]-1-oxopropan-2-yl]amino]-1-oxopropan-2-yl]amino]-1-oxopropan-2-yl]carbamoyl]pyrrolidin-1-yl]-1-oxohexan-2-yl]amino]-2-oxoethyl]carbamoyl]pyrrolidine-1-carbonyl]pyrrolidine-1-carbonyl]pyrrolidin-1-yl]-5-oxopentanoic acid
Löslichkeit
Wasserlöslich; in dilutierten wässrigen Puffern stabil. Im Forschungslabor wird das lyophilisierte Peptid typischerweise mit sterilem Wasser oder bakteriostatischem Wasser rekonstituiert. Eine in vitro berichtete Eigenschaft ist die ungewöhnliche Stabilität in humanem Magensaft (>24 h), eine Beobachtung der Sikiric-Gruppe. Lieferform der Forschungsanbieter ist meist das Trifluoressigsäure-Salz (TFA), dessen Massenanteil pro Vial höher ist als die hier angegebene Freibase-Masse.
Lagerung
Lyophilisiertes Peptid bei −20 °C lichtgeschützt lagern. Rekonstituierte Lösungen bei 2–8 °C; begrenzte Arbeitsstabilität — herstellerspezifisches CoA ist maßgeblich. Ausschließlich für Forschungszwecke.

Wirkmechanismus

BPC-157 ist ein synthetisches Pentadecapeptid, dessen postulierte Aktivität auf Zytoprotektion und Angiogenese zentriert ist und mutmaßlich über die Stickstoffmonoxid- / VEGF- / endotheliale-NO-Synthase-Achse sowie mehrere Wachstumsfaktor- und Neurotransmittersysteme moduliert wird; ein spezifischer Rezeptor ist nicht identifiziert, und der molekulare Mechanismus ist NICHT etabliert.

Die Sikiric-Gruppe in Zagreb hat BPC-157 als "zytoprotektiven Mediator" beschrieben — ein Peptid mit ungewöhnlicher Stabilität in humanem Magensaft (>24 h in vitro), das in Nagetiermodellen prophylaktisch und therapeutisch gastrische, intestinale, hepatische, pankreatische, kardiovaskuläre und zentralnervöse Gewebe gegen ein breites Spektrum schädigender Reize schützt (Sikiric 2020; 2024). Der reproduzierbarste mechanistische Befund ist eine angiogene/vasokulogene Aktivität: mehrere Gruppen, einschließlich der unabhängigen Replikation von Chang et al. 2011 in J Appl Physiol, berichten verstärktes Auswachsen und Migration von Fibroblasten, beschleunigte Re-Endothelialisierung und die Rekrutierung von Bypass-Gefäßen um okkludierte Vaskulatur in Ratten. Allerdings ist KEIN spezifischer Zelloberflächenrezeptor für BPC-157 formal identifiziert, kloniert oder pharmakologisch charakterisiert worden — die oben genannten molekularen Targets sind aus nachgeschalteten Signal-Auslesungen (eNOS-Phosphorylierung, VEGFR2-Aktivierung, FAK–Paxillin) abgeleitet, nicht aus direkten Bindungsstudien. Die narrative Übersichtsarbeit von McGuire et al. 2025 (Curr Rev Musculoskelet Med) fasst das Feld als "robuste präklinische regenerative und zytoprotektive Effekte" zusammen und schließt explizit: "bis adäquat gepowerte kontrollierte Studien durchgeführt sind, sollte BPC-157 als investigationell gelten." Die hier beschriebenen Mechanismen werden bewusst hedged formuliert — Studien berichten, vorgeschlagene Pfade, abgeleitet aus präklinischen Daten — niemals als etablierte humane Pharmakologie.

Molekulare Zielstrukturen

  • Stickstoffmonoxid-System / eNOS — modulierende Effekte auf NO-Freisetzung; experimentelle Wirkungen bestehen teilweise auch unter pharmakologischer NO-Synthase-Hemmung fort, was Parallelpfade nahelegt
  • VEGFR2 – Akt – eNOS-Achse und Src – Caveolin-1 – eNOS-Achse — vorgeschlagene angiogene und vasotonische Signalwege auf Basis nachgeschalteter Auslesedaten in Nagetiermodellen
  • Wachstumshormon-Rezeptor / FAK – Paxillin / Wachstumsfaktoren (FGF, TGF-β, EGR-1) — Hochregulation in Tenozyten- und Wundheilungsmodellen berichtet; ableitend, nicht direkt-bindend

Signalwege

  • Putative Aktivierung des VEGFR2/Akt/eNOS-Signalweges mit nachgeschalteter NO-Produktion und vermehrter Angiogenese / Re-Endothelialisierung
  • FAK – Paxillin-vermittelte Migration und Auswachsen von Tenozyten in vitro (Chang 2011)
  • Modulation des dopaminergen und serotonergen Systems — Gegenwirkung sowohl exzessiver (Amphetamin) als auch defizitärer (MPTP, Reserpin, Neuroleptika) dopaminerger Zustände in Nagern

Forschungsanwendungen

Die publizierte Evidenzbasis besteht überwiegend aus In-vitro- und Nagetierstudien (Sehnen, Muskel, Magen-Darm-Trakt, ZNS, Kardiovaskulär), ergänzt durch eine sehr kleine Zahl unkontrollierter humaner Fallserien und IV-Pilotberichte. Eine Phase-I-PK-Studie (NCT02637284) wurde registriert, aber nie publiziert; eine Phase-II-Studie zu Colitis ulcerosa (PL-14736, Pliva) wurde abgeschlossen, ihre vollständigen Ergebnisse aber nie peer-reviewed publiziert; eine Phase-2-RCT zu akuter Hamstring-Verletzung (NCT07437547) befindet sich in der Rekrutierung.

Achillessehnen-Heilung — Ratte, in vivo (i.m. / per oral)

in vivo

Studien berichten in der Sikiric-Gruppe und in unabhängiger Replikation (Chang 2011, J Appl Physiol) eine beschleunigte Heilung nach Achillessehnen-Transektion bzw. Sehne-zu-Knochen-Detachment in Ratten, gemessen an Histologie, Biomechanik (Load-to-Failure) und Achilles-Funktionsindex über 14–30 Tage. Co-Administration milderte die kortikosteroidbedingte Beeinträchtigung der Sehnenheilung in der Krivic-Studie.

— Chang et al., J Appl Physiol 2011;110(3):774–780; Krivic et al., J Orthop Res 2006;24(5):982–989

Tenozyten-Migration — in vitro

in vitro

Studien berichten ein dosisabhängiges Auswachsen von Fibroblasten aus Sehnenexplantaten, verbessertes Überleben unter H₂O₂-induziertem Stress und beschleunigte Zellmigration über die FAK–Paxillin-Achse — eine zellulär konsistente Beobachtung der Pang-Gruppe in unabhängiger Replikation.

— Chang et al., J Appl Physiol 2011

Colitis ulcerosa-Klysma — humane Phase II (PL-14736, Pliva)

Phase II

Die multizentrische randomisierte doppelblinde placebokontrollierte Pliva-Studie (PL-14736) wurde abgeschlossen, jedoch wurden die vollständigen Ergebnisse nie in einem peer-reviewed Journal publiziert. Diese editoriale Einschränkung ist ein anerkannter Schlüsselvorbehalt der BPC-157-Evidenz.

— McGuire et al. 2025, Curr Rev Musculoskelet Med (Übersicht)

Akute Hamstring-Verletzung — humane Phase 2, NCT07437547 (rekrutierend)

Phase II

Studien berichten den Eintritt in eine randomisierte doppelblinde placebokontrollierte Phase-2-Studie an Erwachsenen mit MRT-bestätigter akuter Grad-II-Hamstring-Verletzung; subkutanes BPC-157 einmal täglich über 14 Tage gemeinsam mit standardisierter Rehabilitation, n=120, Peking University Shenzhen Hospital. Start: 2. Februar 2026; primäre Auswertung geschätzt Februar 2027.

— ClinicalTrials.gov NCT07437547 (Hudson Biotech)

Pharmakokinetik — Ratte und Hund

preclinical

Studien berichten eine kurze IV-Eliminationshalbwertszeit von intaktem BPC-157 (Ratte ≈ 15,2 min; Hund ≈ 5,27 min) mit rapider Metabolisierung zu kleinen Peptidfragmenten und schließlich zu freien Aminosäuren; IM-Bioverfügbarkeit ≈ 14–19 % bei Ratten und ≈ 45–51 % bei Hunden. Es existieren keine publizierten humanen PK-Daten.

— He et al., Front Pharmacol 2022;13:1026182

Klinischer Status

Regulatorischer Status
BPC-157 ist von keiner Aufsichtsbehörde — weder FDA, EMA, MHRA, TGA noch einer anderen — für eine klinische Indikation zugelassen. Die US-FDA stufte BPC-157 am 29. September 2023 unter dem 503A-Compounding-Rahmen in Kategorie 2 ("substances that may present significant safety risks") ein, was traditionellen Compounding-Apotheken nach Section 503A die Zubereitung für den menschlichen Gebrauch faktisch untersagte. Die ursprünglichen Nominierungen wurden später zurückgezogen, und die FDA hat eine Sitzung des Pharmacy Compounding Advisory Committee am 23. Juli 2026 angesetzt, in der BPC-157-Acetat und BPC-157-Freibase als getrennte Substanzen für die 503A-Bulks-Liste neu geprüft werden. Stand Mai 2026 darf keine 503A- oder 503B-Compounding-Apotheke BPC-157 für die Patientenversorgung legal herstellen. Die Welt-Anti-Doping-Agentur (WADA) listet BPC-157 in Klasse S0 (nicht-zugelassene Substanzen), prohibitiert in- und außerhalb des Wettkampfs; das US-Verteidigungsministerium führt es auf der Prohibited Dietary Supplement Ingredients List nach DoDI 6130.06.
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Höchste Studienphase
Höchste registrierte Phase: Phase II (PL-14736 Colitis-ulcerosa-Klysma, Pliva — abgeschlossen, vollständige Ergebnisse jedoch nie peer-reviewed publiziert); eine neue Phase-2-Studie bei Hamstring-Verletzung (NCT07437547) befindet sich in der Rekrutierung.
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Sponsor
Pliva (Kroatien) sponserte das frühere PL-14736-Programm; die einzige registrierte humane PK-Studie (NCT02637284, status "Active, not recruiting") wurde von PharmaCotherapia d.o.o. gesponsert; die laufende Phase-2-Hamstring-Studie (NCT07437547) wird von Hudson Biotech gesponsert. Es gibt keinen Inhaber einer Marketingzulassung; der Wirkstoff ist investigationell.
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Schlüsselstudien

  • Phase I pilot study of PCO-02 (BPC-157) safety and pharmacokinetics in healthy volunteers
    Phase I
    NCT02637284
  • Randomized, double-blind, placebo-controlled Phase 2 trial of pentadecapeptide BPC 157 for accelerated repair of acute Grade II hamstring strain
    Phase II
    NCT07437547

Sicherheitsprofil

Beobachtet in Forschungsstudien

In Nagetier-Toxikologie wird BPC-157 als gut verträglich beschrieben, mit nicht erreichter letaler Dosis in den getesteten Dosierungen (Sikiric 2024). Kontrollierte humane Sicherheitsdaten sind im Wesentlichen nicht vorhanden: die einzige registrierte Phase-I-PK-Studie wurde nie publiziert, die Phase-II-UC-Studie wurde nie peer-reviewed publiziert, und die einzigen jüngeren humanen Berichte sind unkontrollierte Fallserien (Lee & Padgett 2021 intraartikuläres Knie n=16; Lee 2024 interstitielle Zystitis n=12) und ein 2-Subjekt-IV-Pilot (Lee & Burgess 2025). Langzeit-Sicherheits-, Immunogenitäts- und Onkogenitätsdaten beim Menschen existieren nicht — beobachtet in Forschungssettings.

In Studien beobachtete unerwünschte Ereignisse

  • Keine gehäuften behandlungsbedingten Nebenwirkungen in der publizierten Nagetier-Toxikologie berichtet (Sikiric-Gruppe; "no behavioural change from BPC 157 alone")
  • Keine messbaren Veränderungen der kardialen, hepatischen, renalen, thyreoidalen Biomarker oder des Blutzuckers in einem 2-Subjekt-IV-Pilot bei gesunden Erwachsenen (Lee & Burgess 2025; n=2, KEINE klinische Sicherheitsstudie)
  • Lokale Reaktionen an der Injektionsstelle bei subkutaner / intramuskulärer Anwendung sind in offenen Fallserien gelegentlich berichtet, jedoch nicht systematisch erfasst

Schwerwiegende unerwünschte Ereignisse

  • FDA-Sicherheitsbedenken: Die US-FDA klassifizierte BPC-157 am 29. September 2023 als 503A-Kategorie-2-Substanz, die "significant safety risks" darstellt; als Begründung werden unzureichende humane Daten, Verunreinigungs- und Immunogenitätsfragen genannt
  • Theoretisches onkologisches Risiko: Da BPC-157 in präklinischen Modellen pro-angiogen wirkt, weisen narrative Übersichten und der Wikipedia-Eintrag auf eine theoretische Sorge hin, dass die Gefäßneubildung Tumorvaskularisierung unterstützen könnte. Es existieren keine humanen oder Langzeit-Onkogenitätsdaten zur Bestätigung oder zum Ausschluss dieser Sorge — McGuire 2025
  • WADA-Klassifikation S0: Athletinnen und Athleten ist die Anwendung in- und außerhalb des Wettkampfs verboten; eine therapeutische Ausnahmegenehmigung ist nicht möglich, weil BPC-157 in keiner Jurisdiktion zugelassen ist

Literaturverzeichnis

  1. Sikiric P, Boban Blagaic A, Strbe S, Krezic I, Smoday IM, Kalogjera L, Drmic D, Stupnisek M, Kokot A, Vlainic J, Sever M, Pevec D, Tepes M, Skoric A, Kralj T, Brcic L, Strinic D, Pevec P, Boban M, Seiwerth S The stable gastric pentadecapeptide BPC 157 pleiotropic beneficial activity and its possible relations with neurotransmitter activity Pharmaceuticals (Basel) 2024;17(4):461. 2024 .

    DOI: 10.3390/ph17040461 PMID: 38675421 Quelle ansehen

  2. Sikiric P, Hahm K-B, Blagaic AB, et al. Stable gastric pentadecapeptide BPC 157, Robert's stomach cytoprotection / adaptive cytoprotection / organoprotection, and Selye's stress coping response: progress, achievements and the future Gut and Liver 2020;14(2):153–167. 2020 .

    DOI: 10.5009/gnl18490 Quelle ansehen

  3. Chang C-H, Tsai W-C, Lin M-S, Hsu Y-H, Pang JHS The promoting effect of pentadecapeptide BPC 157 on tendon healing involves tendon outgrowth, cell survival and cell migration J Appl Physiol 2011;110(3):774–780. 2011 .

    DOI: 10.1152/japplphysiol.00945.2010 PMID: 21030672 Quelle ansehen

  4. Krivic A, Anic T, Seiwerth S, Huljev D, Sikiric P Achilles detachment in rat and stable gastric pentadecapeptide BPC 157: promoted tendon-to-bone healing and opposed corticosteroid aggravation J Orthop Res 2006;24(5):982–989. 2006 .

    DOI: 10.1002/jor.20096 PMID: 16583442 Quelle ansehen

  5. Klicek R, Sever M, Radic B, et al. Pentadecapeptide BPC 157, in clinical trials as a therapy for inflammatory bowel disease (PL14736), is effective in the healing of colocutaneous fistulas in rats: role of the nitric oxide-system J Pharmacol Sci 2008;108(1):7–17. 2008 .

    DOI: 10.1254/jphs.fp0072161 PMID: 18818478 Quelle ansehen

  6. He L, Feng D, Guo H, Zhou Y, Li Z, Zhang K, Zhang W, Wang S, Wang Z, Hao Q, Zhang C, Gao Y, Gu J, Zhang Y, Li W, Li M Pharmacokinetics, distribution, metabolism, and excretion of body-protective compound 157, a potential drug for treating various wounds, in rats and dogs Front Pharmacol 2022;13:1026182. 2022 .

    DOI: 10.3389/fphar.2022.1026182 Quelle ansehen

  7. McGuire FP, Martinez R, Lenz A, Skinner L, Cushman DM Regeneration or risk? A narrative review of BPC-157 for musculoskeletal healing Curr Rev Musculoskelet Med 2025. 2025 .

    DOI: 10.1007/s12178-025-09990-7 PMID: 40789979 Quelle ansehen

  8. U.S. Food and Drug Administration Pharmacy Compounding Advisory Committee — notice of meeting; establishment of a public docket; request for nominations (BPC-157 acetate and BPC-157 free base under 503A bulk drug substances review) Federal Register 2026-07361, 16 April 2026. 2026 .

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Häufige Fragen

Ist BPC-157 von der FDA zugelassen?
Nein. BPC-157 ist weder von der FDA noch von der EMA noch von einer anderen Aufsichtsbehörde für eine klinische Indikation zugelassen. Die FDA stufte BPC-157 am 29. September 2023 in Kategorie 2 ("significant safety risks") des 503A-Compounding-Rahmens ein, was die Herstellung in US-Compounding-Apotheken faktisch untersagte; eine PCAC-Sitzung am 23. Juli 2026 prüft BPC-157-Acetat und BPC-157-Freibase erneut.
Sind BPC-157 und PL-14736 dasselbe Molekül?
Ja. PL-14736 (sowie PL-10 und PLD-116) waren frühere Entwicklungscodes der kroatischen Firma Pliva für BPC-157 während des klinischen Entwicklungsprogramms zu chronisch-entzündlichen Darmerkrankungen; die Moleküle sind identisch. Bepecin und PCO-02 sind weitere Entwicklungscodes derselben Substanz. BPC-156 und BPC-158 hingegen sind unterschiedliche Peptidfragmente und dürfen nicht mit BPC-157 verwechselt werden.
Wie ist die Halbwertszeit von BPC-157?
In publizierten Nagetier- und Hunde-PK-Daten beträgt die IV-Eliminationshalbwertszeit des intakten Peptids in Ratten etwa 15,2 Minuten und in Hunden etwa 5,27 Minuten, mit rapider Metabolisierung zu kleinen Peptidfragmenten und schließlich zu freien Aminosäuren. Publizierte humane PK-Daten existieren nicht — die einzige registrierte humane PK-Studie (NCT02637284) wurde nie publiziert.
Ist BPC-157 von der WADA verboten?
Ja. BPC-157 steht auf der WADA-Verbotsliste in Klasse S0 (Nicht-zugelassene Substanzen) und ist in- und außerhalb des Wettkampfs verboten. Eine Therapeutic Use Exemption ist nicht verfügbar, weil BPC-157 in keiner Jurisdiktion ein zugelassenes therapeutisches Mittel ist.
Wurde BPC-157 am Menschen getestet?
Nur sehr begrenzt. Eine Phase-II-Studie zur Colitis ulcerosa als Klysma (PL-14736, Pliva) wurde abgeschlossen, ihre vollständigen Ergebnisse jedoch nie peer-reviewed publiziert; eine Phase-I-PK-Studie (NCT02637284) wurde registriert, aber nie publiziert; eine Phase-2-Studie zu Hamstring-Verletzung (NCT07437547) befindet sich seit Februar 2026 in der Rekrutierung. Die übrigen "humanen Daten" sind kleine offene Fallserien sowie ein 2-Subjekt-IV-Pilot — keine kontrollierte klinische Evidenz.
Verursacht BPC-157 Krebs?
Das ist nicht bekannt. Da BPC-157 in präklinischen Modellen pro-angiogen wirkt, weisen narrative Übersichten auf eine theoretische Sorge hin, dass die Gefäßneubildung in der Theorie eine Tumorvaskularisierung begünstigen könnte. Humane oder Langzeit-Onkogenitätsdaten existieren NICHT, um diese Sorge zu bestätigen oder auszuschließen.

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